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国产GLP-1赛道，开出王炸？

当全球GLP-1赛道竞争进入白热化，体重减轻不再是唯一追求，心血管代谢获益和耐受性成为差异化竞争力。 近日，博瑞医药公布了其自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液的Ⅲ期临床研究BGM0504-III-WL的积极顶线结果。数据显示，该药不仅在减重瘦腰上数据优异，更是拥有优秀的心血管代谢调节综合能力，同时停药率极低，且骨密度不降反增，有望成为GLP-1赛道的下一个“王炸”产品。

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全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈?获批上市！

2026年3月6日，一家专注于发现和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司宣布：全球首 个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈?）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

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和黄医药「呋喹替尼」获FDA批准上市

11月9日，和黄医药宣布FRUZAQLA?(呋喹替尼/fruquintinib)获得FDA批准上市，成为了美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。

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2023世界制药原料展览会（CPhI World Wide2023）

2023年10月24-26日，全球最大的制药行业专业展览会CPhI Worldwide将在西班牙巴塞罗那举行，展会得到世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可，成为全球各地医药原料行业从业者的年度大聚会。

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迪哲医药 JAK1 抑制剂「戈利昔替尼」国内报上市

9 月 14 日，CDE 官网显示，迪哲医药的高选择性?JAK1 抑制剂戈利昔替尼新药上市申请已获受理，用于复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。 据迪哲新闻稿显示，这是该公司第 2 款申报的源头创新药物。戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于 NDA 申报阶段的高选择性 JAK1 抑制剂，在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家均开展了关键性临床试验。

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首个国产减肥神药利拉鲁肽获批上市

大火的GLP-1类“减肥神药”终于在国内获批，首家花落华东医药。7月4日，华东医药股份有限公司（华东医药，000963）发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。 利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。

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