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迪哲医药 JAK1 抑制剂「戈利昔替尼」国内报上市

2023-09-15
9 月 14 日，CDE 官网显示，迪哲医药的高选择性?JAK1 抑制剂戈利昔替尼新药上市申请已获受理，用于复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的治疗。 据迪哲新闻稿显示，这是该公司第 2 款申报的源头创新药物。戈利昔替尼是 T 细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于 NDA 申报阶段的高选择性 JAK1 抑制剂，在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家均开展了关键性临床试验。
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