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当地时间11月16日,辉瑞美国官网显示,其公司已向FDA提交了新冠口服药物PAXLOVID的紧急使用授权(EUA),用于治疗轻度至中度COVID-19在住院或死亡风险增加的患者中。 PAXLOVID是一种研究性SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂抗病毒疗法。PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。 与此同时,辉瑞在官网宣布其和药品专利池(MPP)已签署COVID-19口服抗病毒治疗候选药物的许可协议,以扩大在中低收入国家的可及性。 根据辉瑞与MPP之间的总许可协议条款协议,获得MPP授权的合格仿制药生产商将能向95个国家提供该药,覆盖全球约53%的人口。包括所有低收入和中收入国家,以及撒哈拉以南的中高收入国家。此外还包括过去5年从中低状态转变为中高手状态的国家。
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