近日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）临床研究许可,即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。这是继ABSK121不久前获得美国FDA IND批准之后，和誉医药在该项目上取得的又一重要进展。
ABSK121是一款口服、高活性、高选择性、并全面克服多种耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前，全球已有多款一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的病人会有很高比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121不但在多个敏感FGFR临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的抗肿瘤药效，并在多种FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。